Cámara

Material de construcción

Chapa de Acero inoxidable AISI 304L de 1,0 mm de espesor.

Medidas exteriores

1. Ancho:     1650 mm.
2. Alto:          1950 mm.
3. Profundidad:      1050 mm.

Medidas interiores

1. Ancho:     800 mm.
2. Alto:          1400 mm.
3. Profundidad:      720 mm.
4. Volumen útil de cámara:         810 litros

Terminación de cámara

Aislación

1. Lana mineral compactada 1” terminación aluminio

Recubrimiento

1. Chapa de Acero inoxidable AISI 430 de 1.0 mm de espesor.
2. Terminación exterior esmerilado fino.

Puerta

Material de construcción

1. Chapa de Acero inoxidable AISI 304 de 1,0 mm de espesor.

Sistema de apertura

1. Puerta rebatible

Sistema de Cierre

1. Falleba con encastres solidarios a la estructura. Burlete azul de silicona para sellado.

Sistema de carga

Tipo

1. Bandejas tipo rejilla construidas en alambre de acero inoxidable AISI 304 de 6 mm de diámetro.

Cantidad de bandejas

1. El modelo Standard viene con 4 bandejas (se pueden incluir hasta 12 según pedido)

Sistema de calefacción

Tipo de calefacción

1. Resistencias eléctricas blindadas de acero inoxidable AISI 316L.

Sistema de humectación

Humectador por resistencia blindada de acero inoxidable

1. El humectador poseerá un cabezal de 1000 watts blindado de AISI 316L.

Sistema de refrigeración

Tipo de refrigeración

1. Circuito refrigerante por mezcla agua-etilenglicol, refrigerante R-134 ecológico.

Sistema de iluminación

Tipo de iluminación

1. Lámparas “Cool White” según ISO 10977(1993). 6 tubos de 40W y 120 cm de largo.
2. Lámparas “near UV” modelo UVA-340. 6 tubos de 40W y 120 cm de largo.
3. Control independiente, según ICH Q1B Opción 2.

Medición de iluminación

1. Detectores de luz modulares MDE-37 para visible y UV. Calibración con trazabilidad DKD.

Seguridad

Seguridad por sobretemperatura

1. El equipo poseerá un termostato mecánico que cortará la calefacción en caso de sobretemperatura.

Seguridad eléctrica

1. El equipo poseerá una térmica general.

Circuito eléctrico

Materiales

1. Se utilizarán materiales que cumplan con las normas de seguridad eléctrica y de marcas reconocidas en el mercado.

Cableado

1. En el cableado se utilizará cable siliconado resistente a la temperatura.

Sistema de control

1. Control del equipo

1. Se utilizará un sistema de control microprocesado por PLC
2. La interfaz del operador es una pantalla Touchscreen gráfica full color, con sistema SCADA que muestra el estado del equipo.
3. El equipo poseerá un sensor de temperatura (control y registro). El rango de temperatura a visualizar en el display es de 20ºC a 50ºC, con una resolución de 0.1ºC.
4. El equipo poseerá un sensor de Humedad relativa para control y registro. El rango de HR a visualizar en el display es de 30 a 90 % HR, con una resolución de 0.1% HR.
5. El equipo poseerá sensores de nivel de iluminación, en Lux-hora y W-hora/m2
6. El software del equipo es totalmente validable y cumple con las especificaciones de la norma 21CFR, Parte 11.

Configuración de control

1. El operador habilitado mediante contraseña puede configurar los siguientes parámetros:
1. Temperatura de estabilidad
2. Humedad de estabilidad
3. Luz UV o Visible encendida o apagada.
4. Dosis de iluminación Visible o UV.
5. Límites de alarma
6. Intervalo de impresión

Sistema de alarmas

1. Alarmas visuales, sonoras y habladas (idioma configurable)
2. Todas las alarmas se registran en la impresora.

Sistema de registro

Registro por impresora

1. El control microprocesado posee una salida a impresora de ticket, donde se registran los siguientes parámetros en tiempo real:
1. Cliente, equipo, nº de serie, fecha y hora, seteo del equipo
2. Temperatura y Humedad en cámara
3. Alarmas
4. Aperturas de puerta
5. Nivel de agua en humectador
6. Cambios realizados a la configuración o ajuste de sensores – Sistema de control de cambios exclusivo que registra cualquier cambio realizado al equipo e incrementa un contador de cambios.

Registro por PC

1. El PLC del equipo viene preparado para conectarse a PC, a través de un software de registro. (opcional)

Pruebas en fábrica

Prueba de Aceptación en Fábrica

1. Todos los equipos fabricados en SCT Pharma S.A. son sometidos a un estricto control en fábrica antes de su venta.
2. Si el cliente quiere presenciar y participar del FAT, se entregará el Informe de FAT completo y aprobado.

Documentación

Documentación entregada con el equipo

1. Manual de uso y mantenimiento diario
2. Informe de Prueba de Aceptación en Fábrica (si el cliente presencia las pruebas de FAT)
3. Certificados de calibración de todos los instrumentos con trazabilidad completa al INTI
4. Planos de instalación, eléctrico y de cañerías
5. Certificado de calidad de acero inoxidable utilizado
6. Cronograma de mantenimiento preventivo y listado de repuestos necesarios.

Producto

Descripción

JYR-816

Faja elástica fabricada con elástico de 8 pulgadas de ancho. Con 4 varillas plásticas en la zona lumbar de 1/2" de ancho y una central de 1" de ancho. Cuenta con una banda elástica de 5" de ancho, para un mayor ajuste. Se asegura con felpa y gancho. Además cuenta con un bies totalmente elástico para garantizar su elongación el cual esta cosido en forma zig-zag de 3x3 puntadas.

JYR-816 (3 Cint.)

Faja elástica fabricada con elástico de 8 pulgadas de ancho. Con 4 varillas plásticas en la zona lumbar de 1/2" de ancho y una central de 1" de ancho. Cuenta con una banda elástica de 5" de ancho, para un mayor ajuste. Se asegura con felpa y gancho. Además cuenta con un bies totalmente elástico para garantizar su elongación el cual esta cosido en forma zig-zag de 3x3 puntadas. Cuenta con un tercer cinturón.

JYR-826

Faja elástica ligera fabricada con elástico de 8" de ancho. Con 4 varillas plásticas en la zona lumbar de 1/2" de ancho y una central de 1" de ancho. Cuenta con 2 elásticos de 4" de ancho, para mayor ajuste. Sus 2 extremos están hechos de Petronylon, para un mayor tiempo de vida, se asegura con felpa y gancho.

JYR-900

Soporte Rígido, fabricado en foam de baja densidad, para mayor comodidad. Creada por expertos en ergonomía, para evitar lesiones en la espalda baja. Cuenta con un ancho de 10cm en la región lumbar y 8cm en la región abdominal.

JYR-890

Soporte sacro lumbar Reforzado, fabricado en malla de punto abierto para proporcionar ventilación. Con 4 varillas plásticas en la parte lumbar, ofreciendo alta protección a la espalda. Dos bandas elásticas de 10cm de ancho, ofrecen al cuerpo el ajuste necesario. Confeccionada a un ancho de 25.5cm en la región lumbar. Cuenta con placas de PVC en ambos extremos de la faja para evitar deformaciones y prevenir el desgaste prematuro del cuerpo. Adicionada con un tercer cinturón.

JYR-813

Soporte sacro lumbar IBS (Industrial Back Support), fabricado en malla de punto abierto para proporcionar ventilación. Con 4 varillas plásticas en la parte lumbar, ofreciendo alta protección a la espalda. Cuenta con dos bandas elásticas de 10cm de ancho para ofrecerle el ajuste necesario. Diseñada con un ancho de 25.5cm en la región lumbar. Cuenta con placas de PVC en ambos extremos de la faja para evitar deformaciones y prevenir el desgaste prematuro del cuerpo.

JYR-810

Soporte sacro lumbar de alto rendimiento. Fabricada con malla de punto abierto, cuenta con dos bandas elásticas exteriores de 10cm de ancho cada una, brindando frescura y confort, reforzada con bies de polipropileno situado en todo el contorno de la faja para evitar desgarres prematuros de la malla. Dimensión de 21.8cm de ancho en la región lumbar.

JYR-800

Soporte sacro lumbar económico de ajuste variable. Con una banda de 4" de ancho. Fabricada con malla de punto abierto en todo el entorno, cubriendo con 8.5" la parte anterior. Sus tirantes elásticos ajustables de costuras tipo Paracaidista ofrecen la misma tensión hacia los cuatro puntos de sujeción. reforzado con bies de propileno en todo su contorno.